Quais são as classes de gabinete de biossegurança?
Existem várias classes de cabines de segurança biológica. Mas o que são e como são diferentes? As classes de cabines de segurança biológica (ou classes de cabines de biossegurança) são categorias que descrevem como a cabine funciona e o que ela protege. Essas “categorias” são Classe I, Classe II e Classe III.
Classe I
Um gabinete Classe I é definido como um gabinete ventilado para proteção pessoal e ambiental. Os gabinetes Classe I não oferecem proteção do produto contra contaminação, limitando significativamente suas aplicações. Eles usam fluxo de ar não recirculado longe do operador. Os gabinetes de classe I têm um padrão de fluxo de ar semelhante a uma coifa, mas também possuem um filtro HEPA na saída de exaustão. Eles podem ou não ser conduzidos para fora. As cabines Classe I são seguras para uso com agentes que requerem contenção de Nível de Biossegurança 1, 2 ou 3.
Classe II
Um gabinete de Classe II é definido como um gabinete ventilado para proteção de pessoal, produto e meio ambiente para trabalho microbiológico ou manipulação farmacêutica estéril. Os BSCs Classe II são projetados com uma frente aberta com fluxo de ar interno (proteção pessoal), fluxo de ar laminar filtrado por HEPA para baixo (proteção do produto) e ar de exaustão filtrado por HEPA (proteção ambiental). Esses gabinetes são diferenciados ainda mais por tipos com base na construção, fluxo de ar e sistemas de exaustão. Os tipos incluem A1, A2, B1, B2 e C1. Eles exigem que todos os dutos e plenums contaminados biologicamente estejam sob pressão negativa ou cercados por dutos e plenums de pressão negativa. Os gabinetes do tipo B2 levam isso um passo adiante, exigindo que todos os dutos e plenums contaminados biologicamente estejam sob pressão negativa ou cercados por dutos e plenums de pressão negativa diretamente exaustos. Assim como os gabinetes de Classe I, os gabinetes de Classe II são seguros para o trabalho com agentes que requerem contenção de Nível de Biossegurança 1, 2 ou 3.
Tipo A1
Um gabinete Classe II, Tipo A1, deve manter uma velocidade de entrada média mínima de 75 fpm através da abertura do caixilho. Eles podem expelir o ar filtrado por HEPA de volta para o laboratório ou podem ser expelidos do lado de fora usando uma conexão do dossel. Eles são adequados para o trabalho com agentes biológicos sem produtos químicos tóxicos voláteis e radionuclídeos voláteis, mas não para compostos farmacêuticos perigosos estéreis.
Tipo A2
Um gabinete Classe II, Tipo A2, deve manter uma velocidade de entrada média mínima de 100 fpm através da abertura do caixilho. Como os gabinetes do Tipo A1, eles podem expelir o ar filtrado por HEPA de volta para o laboratório ou podem ser expelidos do lado de fora usando uma conexão de cobertura. Os gabinetes do tipo A2 com conexão de cobertura são seguros para trabalhos envolvendo agentes biológicos tratados com pequenas quantidades de produtos químicos perigosos. Eles também podem ser usados com quantidades traçadoras de radionuclídeos que não interferem no trabalho se recirculados no ar de fluxo descendente.
Tipo B1
Um gabinete Classe II, Tipo B1, deve manter uma velocidade de entrada média mínima de 100 fpm através da abertura do caixilho. Eles têm ar de fluxo descendente filtrado por HEPA composto principalmente de ar de entrada recirculado não contaminado e exaurem a maior parte do ar de fluxo descendente contaminado através de um duto dedicado que sai do lado de fora após passar por um filtro HEPA. Semelhante aos gabinetes do Tipo A2, os gabinetes do Tipo B1 são seguros para trabalhos envolvendo agentes tratados com quantidades mínimas de produtos químicos tóxicos e quantidades de radionuclídeos se os produtos químicos ou radionuclídeos não interferirem no trabalho se recirculados no ar de fluxo descendente. Ao contrário de um Tipo A2,
Tipo B2
Um gabinete Classe II, Tipo B2, deve manter uma velocidade de entrada média mínima de 100 fpm através da abertura do caixilho. Eles têm fluxo de ar descendente filtrado por HEPA retirado do laboratório ou do ar externo (não recirculado da exaustão do gabinete) e exaurem todo o ar de entrada e fluxo descendente para a atmosfera após a filtração através de um filtro HEPA sem recirculação no gabinete ou retorno ao laboratório. Por isso, às vezes são chamados de gabinetes 100% Exaustão ou Exaustão Total. Os gabinetes do tipo B2 são adequados para trabalhos envolvendo agentes biológicos tratados com produtos químicos perigosos e radionuclídeos necessários como adjuvante para aplicações de microbiologia.
Tipo C1
Um gabinete Classe II, Tipo C1, deve manter uma velocidade de entrada média mínima de 105 fpm através da abertura do caixilho. Os gabinetes do tipo C1 são únicos, pois podem operar como gabinete do tipo A quando em modo de recirculação ou gabinete do tipo B durante a exaustão. Os gabinetes C1 podem ser rapidamente alterados de um modo para outro conectando ou desconectando o exaustor e recertificando o gabinete. O Tipo C1 também possui uma área de trabalho marcada com espaços claramente delineados para armazenamento e uma área de trabalho com exaustão direta dedicada para uso com vapores perigosos ou radionuclídeos.
Classe III
Um gabinete Classe III é definido como um gabinete totalmente fechado, ventilado, com construção estanque e luvas de borracha anexadas para realizar operações no gabinete. Os armários de biossegurança classe III também são chamados de porta-luvas. O gabinete possui uma câmara de transferência que permite esterilizar os materiais antes de saírem do porta-luvas. O gabinete é mantido sob pressão negativa e o ar de alimentação é aspirado através de filtros HEPA. O ar de exaustão é tratado com dupla filtragem HEPA ou filtragem e incineração HEPA. Os armários Classe III são seguros para trabalhos que requerem contenção de Nível de Biossegurança 1, 2, 3 ou 4.