O kit de teste de varíola do macaco BIOBASE está registrado no MHRA do Reino Unido!

O kit de teste de varíola do macaco BIOBASE está registrado no MHRA do Reino Unido!

25-08-2022

Em 17 de agosto, o kit de detecção de varíola dos macacos (método de PCR fluorescente) desenvolvido e produzido independentemente pela BIOBASE foi registrado com sucesso na MHRA do Reino Unido e obteve a licença de comercialização no Reino Unido, marcando outro novo marco após a CE da UE.

BIOBASE monkeypox test kit is registered with the UK MHRA!

Após o Brexit, a certificação CE no sistema da UE não será mais usada e uma certificação MHRA independente será aberta. A Autoridade Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) assumirá a responsabilidade pelo acesso ao mercado e supervisão de dispositivos médicos no Reino Unido.

BIOBASE monkeypox test kit is registered with the UK MHRA!

Em 18 de agosto de 2022, as estatísticas da Organização Mundial da Saúde (OMS) de que quase 40.000 casos de varíola dos macacos foram relatados em 94 países e regiões ao redor do mundo. O diretor-geral Tedros Adhanom Ghebreyesus listou diretamente a epidemia de varíola como um"emergência de saúde pública de interesse internacional". . Um artigo publicado no Reino Unido"Lanceta"A revista disse que depois que dois homens franceses foram infectados com o vírus da varíola dos macacos, seus cães de estimação também foram infectados com a varíola dos macacos. Esta é uma nova evolução do vírus da varíola dos macacos após a transmissão de humano para humano.

BIOBASE monkeypox test kit is registered with the UK MHRA!BIOBASE monkeypox test kit is registered with the UK MHRA!

O período de incubação da varíola é relativamente curto, a velocidade de transmissão é rápida e o modo de transmissão é complexo. Depois de"mais atingido"países como o Reino Unido, os Estados Unidos e a França, acelerará sua disseminação pelo mundo.

O kit de detecção de varíola de macaco (método de PCR de fluorescência) desenvolvido independentemente pelo Brocade Group é fácil de operar e possui alta sensibilidade. Ele pode ser usado em conjunto com o instrumento de PCR quantitativo de fluorescência da série BIOBASE LEIA para atender às necessidades de detecção multiplex e de alto rendimento.

A BIOBASE está comprometida com o desenvolvimento da indústria POCT e obteve com sucesso autorizações de comercialização da UE para 110 reagentes bioquímicos, 70 reagentes de detecção POCT e 74 reagentes de quimioluminescência.



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